Warum arzneimittelstudien sind nur ein Teil der Antwort zu machen, dass Medikamente arbeiten

Es war ein moment, wenn, als Apotheker, erkannte ich, dass eine Menge Leute, denen gab ich die Medizin im Begriff waren, erhalten nur wenig nutzen, oder auch gar nicht. Pflegepersonal stellen Sie klinische Entscheidungen, Wann eine Medizin oder ein anderes, basierend auf Evidenz gezogen aus klinischen Studien. Klinische Studien geben uns die Daten, die zeigen, dass die Wahrscheinlichkeit, dass ein Arzneimittel die gewünschte Wirkung haben—aber es gibt auch die chance, dass es nicht.

Klinische Studien sind eine gute Möglichkeit der Identifizierung Medikamente, die, auf das ganze, sind wirksam bei der Erreichung eines bestimmten Ergebnisses. Aber „insgesamt“ nicht berücksichtigt ist die große variation unter den Menschen, das bedeutet Patienten reagieren sehr unterschiedlich auf die Medikamente, die Sie gegeben sind. Das Versprechen der personalisierten Medizin ist, dass durch ein genaueres Verständnis des Patienten genetische make-up, neben Faktoren wie lebensstil, Ernährung und Umwelt, können Sie vorgeschrieben werden, verschiedene Medikamente, je nachdem, was wir darüber wissen, wie diese Medikamente Auswirkungen auf Sie persönlich, sondern als „auf das ganze.“

Klinische Prüfung Mathematik

Daten aus klinischen Studien basieren auf Wahrscheinlichkeiten. Die meisten kontrollierten Studien testen ein Medikament gegen ein placebo oder ein bereits vorhandenes Medikament, und die Ergebnisse—wie nicht mit einem Herzinfarkt, oder eine Nebenwirkung Auftritt, sind gezählt, bis zu vergleichen.

Die Wahrscheinlichkeit, dass ein patient ein Ereignis ist bekannt als absolutes Risiko. Dieser berechnet sich durch Division der Anzahl der Ereignisse durch die Anzahl der Personen. Zum Beispiel, wenn acht von einer Gruppe von 100 Menschen haben einen Herzinfarkt in einem einzigen Jahr, das absolute Risiko ist 8/100 = 0.08 (8%). Sagen, dass während einer Drogen-Studie das absolute Risiko für jene, denen die Droge ist 0,03 und für die placebo-Gruppe es ist 0,08, das Medikament vor Gericht würde man sagen, zu erreicht haben, eine absolute Risikoreduktion von 0,05 (oder 5%).

Es besteht jedoch die Gefahr, dass Menschen erleben eine Veranstaltung, ob oder nicht Sie sind, das Medikament zu nehmen. Das relative Risiko errechnet sich aus dem Quotienten des absoluten Risiko der Gruppe, das Medikament zu nehmen, indem das absolute Risiko in der Kontrollgruppe, die ein placebo bekamen. Die Droge Effizienz unter Berücksichtigung von hintergrund-Risiko—die relative Risikoreduktion berechnet wird durch Division der absoluten Risiko-Reduktion absolute Risiko der placebo-Gruppe. Mit dem gleichen Beispiel von oben, wäre es 0.05/0.08, oder 0.625 (oder 62.5%).

Entscheidend ist, wenn Sie in das Geschäft der Herstellung und Verkauf von Arzneimitteln, Ausdruck einer Droge Wirksamkeit durch seine relative Risiko-Reduktion bietet sich ein besser Eindruck als durch seine absolute Risiko: let ‚ s face it, eine Ermäßigung von 62,5% klingt viel eindrucksvoller als eine Reduktion von 5%.

Patienten als Individuen

Mit diesen Methoden auf Daten aus klinischen Studien helfen uns, die Effektivität der Medikamente, aber Sie wissen nicht berücksichtigen die Unterschiede zwischen den Patienten, die Einnahme von Ihnen. Durch die genetische variation, menschlicher Körper, variieren erheblich in der Art, wie Sie interagieren mit Drogen, möglicherweise machen Sie wirksamer, weniger effektive, oder etwas ganz anderes. Zum Beispiel, Menschen mit hohem Cholesterinspiegel, etwas, das läuft in Familien, sind in Großbritannien derzeit angebotenen DNA-Tests bestätigen die Diagnose und die Behandlung beginnen viel früher.

Um zu sehen, wie viel diese Faktoren beeinflussen, wie Medikamente funktionieren: eine Schätzung der Zahl der Menschen, muss ein Medikament nehmen für eine person, um die gewünschte Ergebnis ist bekannt als die number needed to treat. Mit dem gleichen Beispiel einer Drogen-Studie eine absolute Risikoreduktion von 0,05 (5%), dies bedeutet, dass, statistisch gesehen, 20 Personen (20×5%=100%) wäre zu überlegen, das Medikament für ein Gefühl, die Vorteile. Da wir nicht wissen, welche der 20 profitieren von der Einnahme der Droge, müssen wir es geben, um alle von Ihnen.

Dies ist ein problem, denn Medikamente sind nicht ohne harms: fast alle haben Nebenwirkungen, die die anderen 19 leiden können auch ohne das erleben der Droge Vorteile. Dies ist bekannt als number needed to harm, wo Schaden könnte alles sein, von Kopfschmerzen und Hautausschläge zu inneren Blutungen oder sogar zum Tod führen. Klar, wenn die Einnahme von einem Medikament, das Sie möchten, um zu wissen, dass der nutzen überwiegt den Schaden.

Minimierung Medikamente

Als ein Beispiel, Statine sind Medikamente Häufig verwendet, um niedrigere Cholesterin und verringern das Risiko von Herzinfarkten und Schlaganfällen. Das Medikament reduziert das relative Risiko von Herzinfarkt oder Schlaganfall um etwa 25%, kann aber auch erzeugen Nebenwirkungen. Die patient und Arzt benötigen, um die balance der nutzen gegenüber dem Schaden. Diese Entscheidung kann geführt werden, mit patient decision aids, entwickelt, um Patienten zu helfen zu verstehen, die balance von nutzen und Schaden im Kontext des wie die Sie haben können, um Ihren lebensstil zu ändern, während der Einnahme der Medizin.

Es hat Interesse in einer aktuellen Studie die polypill, eine Tablette, die Blut-Druck-senkende Medikamente und einem statin, die rund 3.400 Mitarbeiter im Alter von über 50 in der Provinz Golestan, Iran. Bei einer Bevölkerung Ebene führte zu einer Reduktion der Herz-Kreislauf-Ereignisse, aber der gleiche Ansatz wird auch bedeuten, dass mehr Menschen erleben Nebenwirkungen im Vergleich zu einem Ansatz, der zielt nur auf diejenigen mit einem hohen Risiko. In niedrigen und mittleren Einkommen Ländern, die nicht über die Ressourcen, zu diagnostizieren und Ziel viele Menschen, kann dies ein Preis, den es Wert ist, gezahlt.