FDA genehmigt erste at-home speichelentnahme test für coronavirus

Rutgers‘ RUCDR Unendliche Biologics erhielt einen geänderten Notfall Genehmigung von der FDA späten Donnerstag für die ersten SARS-CoV-2 coronavirus-test, das wird den Menschen ermöglichen, zu sammeln, Ihre eigenen Speichel zu Hause und schicken Sie an ein Labor für die Ergebnisse.

Die Entscheidung folgt die FDA den letzten Notfall Genehmigung RUCDR Unendliche Biologics für die erste Speichel-basierte test-das beinhaltet, dass Mitarbeiter des Gesundheitswesens sammeln von Speichel von Personen, die bei der Prüfung von Websites.

Die neue at-home Speichel self-collection-assay, entwickelt vom RUCDR in Zusammenarbeit mit Spectrum-Lösungen und Genaue Diagnose-Laboren, ermöglicht es, für eine breitere screening, als durch die standard-Methode unter Verwendung von Nasen-und rachenabstrich bei einer Einrichtung des Gesundheitswesens oder Prüfstelle, die erfordert, dass eine physikalische Interaktion mit medizinischem Fachpersonal.

„Die Auswirkungen, die diese Zulassung bedeutet nicht nur, dass wir nicht mehr haben, um medizinische Fachkräfte mit einem Risiko für eine Infektion durch Durchführung von nasopharyngealen oder oropharyngealen Sammlungen, wir können nun die Erhaltung wertvollen PSA für den Einsatz in der Patientenversorgung, anstatt zu testen und kann erheblich erhöhen Sie die Anzahl von Menschen gesammelt und jeden Tag in anderen Orten als ein Gesundheitswesen Einstellung“, sagte Andrew Brooks, chief operating officer und director of technology development bei RUCDR, wer ist auch ein professor in der Schule der Künste und der Wissenschaften Abteilung für Genetik an der Rutgers University-New Brunswick.

„Dies wird ermöglichen das testen für Menschen, die nicht die Mittel haben, um zu einer Sammelstelle und/oder zu Hause sind, weil Sie krank sind, unter Quarantäne gestellt, ein erhöhtes Risiko für eine Infektion oder einfach nur besorgt und setzen sich von der Reise zu einer Sammelstelle. Dieser Ansatz hat erhebliche Auswirkungen auf die Menschen in New Jersey und in den Vereinigten Staaten wieder an die Arbeit, wir werden in der Lage zu überwachen einer großen Anzahl von Menschen in einer Vielzahl von Standorten.

„Die Möglichkeit, eine Probe zu sammeln für COVID-19 zu Hause testen, wird einen großen Einfluss in Bezug auf screening für COVID-19 in New Jersey und in Amerika,“ Brooks weiter. „Die Erhebung einer Speichelprobe zu Hause, verringert das Risiko der Exposition benötigt, um zu Reisen, um eine Anlage oder mit dem Auto durch und ist weniger invasiv und komfortabler und zuverlässiger als kleben Sie ein Wattestäbchen in die Nase oder von unten Ihre Kehle. Schützt sowohl Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe aus, jede unnötige Exposition ist von größter Bedeutung, Speichel-und home-Kollektion-Adressen zu fast allen Fragen rund um die Prüfung von Qualität, Sicherheit und Verfügbarkeit.“

Die FDA emergency use authorization ist die zweite die durch RUCDR Unendliche Biologics und seine Mitarbeiter in den letzten Wochen. Die erste war für eine neue Kollektion Ansatz, der verwendet Speichel als primären test biomaterial für die SARS-CoV-2 coronavirus, das war die erste derartige Genehmigung erteilt von der FDA zugelassen, Mitarbeiter des Gesundheitswesens, um Menschen zu sammeln Speichel an Teststandorten. Letzten Monat, RUCDR, ebenso wurde ein genetischer Test-service für die Corona-Virus, die testen Tausende von Proben täglich. Mit der neuen Speichel-tests und erweiterte Sammlung Strategie, diese Zahl erhöhen kann bis zu Zehntausende von Proben täglich.

„RUCDR Unendliche Biologics‘ bahnbrechende Forschung beispielhaft Rutgers‘ Bekenntnis zur Bewältigung der dringendsten globalen Herausforderung, der wir gegenüberstehen“, sagte der Rutgers-New Brunswick Bundeskanzlerin Chris Molloy. „Durch eine deutliche Erhöhung der Zahl der Menschen, die getestet werden kann jeden Tag, wir werden Hilfe im Kampf gegen diese Pandemie und die Bereitstellung einen Weg zu gehen, unsere Gemeinden voranzubringen. Wir sind stolz darauf, dass Rutgers können, werden an der Schneide von dieser Errungenschaft.“

„Speichel-Tests befasst sich mit vielen kritischen Fragen im Zusammenhang mit large-scale screening ist erforderlich, um die Menschen zurück zu Ihren normalen täglichen Leben“, sagte Brooks. „Speichel-Tests ist sehr wichtig für die symptomatischen Patienten zu Hause, so dass Sie besser entscheiden können, wie lange es dauern wird, bis Sie nicht mehr ansteckend und können sicher wieder auf Ihre täglichen Aktivitäten.